英国《自然》周刊评出2021年自然科学领域十大人物,美国食品和药物管理局(FDA)代理局长珍妮特伍德科克入选。全文摘编如下:

在今年1月就任美国总统仅数天后,乔拜登就任命珍妮特伍德科克为美国食品和药物管理局(FDA)代理局长。很快,信件蜂拥而至。有些信件对她有利:82个罕见病患者游说组织联名致信,赞扬她的领导才能和她在作出药品审批决定时重视听取患者意见的做法。

另一些信则较少赞美之词:31个游说组织敦促美国卫生与公共服务部部长不要让伍德科克长时间掌管食品和药物管理局。

伍德科克在食品和药物管理局度过了35年职业生涯,其中大部分时间掌管药物评价与研究中心。该中心负责在药品获准进入美国市场之前确保其安全有效性。今年1月,人们猜测,拜登总统可能会提名她留下来并担任局长。

然而,到了6月,在食品和药物管理局决定批准阿杜卡奴单抗用于治疗阿尔茨海默病后,这种前景变得暗淡了。

食品和药物管理局的一个外部顾问小组投票反对批准,但该机构罕见地作出了无视这项建议的决定。捍卫公众利益组织的卫生研究部门主管迈克尔卡罗姆说,这是一个关键时刻:该机构批准了一种可能会有数百万人服用的药物,但没有确凿证据表明这种药物能帮助他们。

伍德科克拒绝就此置评,但食品和药物管理局的发言人说,她没有参与批准阿杜卡奴单抗。

今年夏天,当白宫宣布美国很快会让民众注射新冠疫苗加强针后,该机构面临更多争议。当时,食品和药物管理局尚未就加强针问题作出决定,人们认为,拜登宣布这一决定不仅为时过早,而且违背了他作出的将科学和证据置于决策中心的承诺。伍德科克和其他几名美国公共卫生官员对该计划表示支持,但表示需要得到监管机构批准。

11月,拜登提名前食品和药物管理局局长、心脏病学家罗伯特卡利夫再次出任局长。但哈佛大学研究药品监管问题的阿伦克塞尔海姆说,伍德科克的影响将在她掌舵食品和药物管理局这一年过后继续存在。

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